中访网数据 蓝帆医疗股份有限公司于近日发布公告，其心脑血工功课部子公司山东吉威医疗成品有限公司自主研发的三类医疗器械产物“冠状动脉刻痕球囊延伸导管”(商品名：星痕™)已崇敬获取中国国度药品监督握住局(NMPA)的医疗器械注册证(注册证编号：国械注准20253032515)。该产物是公司PCI(经皮冠状动脉介入治愈)产物线的热切补充，符号着公司在构建“PCI优化全链路措置决议”方面取得新发挥。
中枢产物“星痕™”摄取了独有的螺旋环绕三角刻痕丝筹算，大概杀青360度压力聚焦延伸。算作阛阓上刻痕丝数目最多(达4根)的同类产物之一，其具有更大的刻痕面积，额定爆破压力高达20个圭臬大气压，旨在为钙化等高阻力复杂病变提供更安全、高效的血管预延伸决议，并优化血管准备，缩短手术联系风险。
这次获批是公司心脑血管业务板块的枢纽研发效果落地。公司暗示开yun体育网，该产物将进一步丰富其检朴单到复杂冠状动脉病变的举座措置决议，杀青“一站式”产物供应智力，瞻望将对公司改日的目的功绩产生积极影响。同期，公司也指示投资者，医疗器械产物的阛阓销售受多种身分影响，存在不细目性，需贯注投资风险。
