
中访网数据 重庆智飞生物成品股份有限公司(300122)近日发布公告,其全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司研发的冻干乙型脑炎灭活疫苗(东说念主二倍体细胞)新药临床考试苦求,已得回国度药品监督解决局受理。受理见告书编号为CXSL2600147。凭据相关规章,自受理之日起60日内,若未收到探究或质疑倡导,智飞龙科马即可按提交决策开展临床考试。
该疫苗用于防患由乙型脑炎病毒引起的疾病。乙脑是一种主要通过蚊虫叮咬传播的核心神经系统急性传染病,儿童是主要易感东说念主群。公告指出,当今国内已上市的乙脑疫苗主要为原代地鼠肾细胞减毒活疫苗和Vero细胞灭活疫苗,而选拔东说念主二倍体细胞行动基质坐蓐的冻干乙型脑炎灭活疫苗尚未有产物获批。公司暗意,该期间道路有望缩短疫苗的过敏反馈发生率,普及安全性。
这次临床考试苦求得回受理,标记着智飞生物在东说念主二倍体细胞期间平台的欺诈上取得新确认。公司觉得,若后续研发确认成功,该产物将有助于丰富其升级换代疫苗产物线,完善阛阓布局。同期,公司也指示,药品研发周期长、风险高开云体育,后续临床考试程度、着力及最终能否获批上市存在省略情味,该神志短期内不会对公司事迹产生要紧影响。


